?11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》?！兑?guī)劃》對藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)在“十四五”期間的建設(shè)目標(biāo)、重點任務(wù)、保障措施等進(jìn)行了明確。

《規(guī)劃》指出，展望“十四五”和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，我國要實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國的跨越式發(fā)展，這對于藥品審評審批效率和藥品安全風(fēng)險管理能力提出了更高的要求。此外，《規(guī)劃》提出了“大平臺”支撐更完善、“大數(shù)據(jù)”驅(qū)動更智能、“大系統(tǒng)”應(yīng)用更全面的建設(shè)目標(biāo)。明確，“十四五”期末，以支撐藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，構(gòu)建完善的藥品智慧監(jiān)管技術(shù)框架此外，還要健全藥品信息化追溯體系，實現(xiàn)藥品重點品種可追溯等內(nèi)容。

藥品是特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)系人們的身體健康。因此在近年來，國內(nèi)已發(fā)生多起藥品質(zhì)量安全事件的背景下，國家開始進(jìn)一步推動相關(guān)部門加強監(jiān)管，來進(jìn)一步保證產(chǎn)品的安全。受此影響，采用自動化、智能化手段，能實現(xiàn)藥品安全管控的全程化和精細(xì)化的藥品智慧監(jiān)管，也越來越受到國家的重視，此次《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》的發(fā)布主要也是基于此。

目前，在國家政策的推動下，多地也都已在推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管模式。如為全力推進(jìn)全縣藥品安全治理現(xiàn)代化，提升監(jiān)管效能，浙江省蒼南縣市場監(jiān)管局就開始強化數(shù)字賦能，積極推行藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”在藥品流通環(huán)節(jié)的建設(shè)應(yīng)用，通過數(shù)字化技術(shù)采集藥品經(jīng)營過程關(guān)鍵參數(shù)，存儲于“黑匣子”(數(shù)據(jù)倉)進(jìn)行集中化管理，逐步實現(xiàn)“一盒管數(shù)據(jù)、雙向管安全、風(fēng)險可預(yù)警、過程可追溯”的藥品經(jīng)營非現(xiàn)場智慧化監(jiān)管。

近期，蒼南縣38家企業(yè)也已順利接入藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”的藥品零售企業(yè)，實現(xiàn)省、市、縣、企業(yè)應(yīng)用數(shù)據(jù)貫通。為進(jìn)一步保障藥品安全，蒼南縣市場監(jiān)管局接下來還將進(jìn)一步提質(zhì)擴面，深入推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”建設(shè)應(yīng)用，推動“數(shù)字藥監(jiān)”工作向縱深發(fā)展。

此外，近日重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)管局也發(fā)布消息稱，智慧監(jiān)管平臺及公共服務(wù)信息化平臺(二期工程)已升級建成，基本實現(xiàn)食品藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，為該區(qū)飲食用藥安全構(gòu)建起有效保障。

據(jù)介紹，智慧監(jiān)管平臺通過以互聯(lián)網(wǎng)+為基礎(chǔ)、大數(shù)據(jù)監(jiān)測分析為支撐的信息化監(jiān)管手段，改“人防”為“技防”，實現(xiàn)了智慧化監(jiān)管，大大提升了監(jiān)管水平和效率。目前，該平臺每日處理監(jiān)管數(shù)據(jù)超10萬條次，全面覆蓋渝中區(qū)近萬家監(jiān)管企業(yè)，并通過AI自動識別、違規(guī)抓拍、海量云存儲等信息化手段，實現(xiàn)了高效巡檢、違規(guī)提醒、證據(jù)保存等重要功能，解決了傳統(tǒng)執(zhí)法中的難點，大大提高了執(zhí)法效率，同時也為更精準(zhǔn)地服務(wù)人民群眾優(yōu)質(zhì)生活提供了有效保障。

總的來說，隨著相關(guān)部門在藥品監(jiān)管信息化工作上持續(xù)發(fā)力，未來藥品監(jiān)管模式將更“創(chuàng)新”、更“智慧”，浙江有利于進(jìn)一步保障我國藥品可追溯，保證藥品的質(zhì)量安全，為消費者的權(quán)益架起更堅實的防護(hù)墻。